医薬部外品と化粧品の違いは、厚生労働省が認めた効能を持つ「有効成分」が配合されているかどうかです。医薬部外品は容器や外箱に「医薬部外品」と表示されています。育毛剤（養毛剤）は医薬部外品の種類の一つで、表示できる効能の範囲が決まっています。この記事では、育毛剤やヘアトニックを選ぶときに、表示のどこを見ればよいかを整理します。
確認元：日本化粧品工業会「化粧品と薬用化粧品」、日本化粧品工業連合会「化粧品等の適正広告ガイドライン 2020年版」、医薬品医療機器総合機構（PMDA）「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について（令和5年度版）」、東京都健康安全研究センター「化粧品の表示」。確認日：2026年10月10日。
化粧品と医薬部外品の違い
医薬品医療機器等法（薬機法）では、医薬部外品を「人体に対する作用が緩和なもの」と定め、目的の一つに「脱毛の防止、育毛又は除毛」を挙げています。日本化粧品工業会の説明では、薬用化粧品は化粧品としての効果に加えて、有効成分が配合された医薬部外品に位置づけられます。
| 項目 | 化粧品 | 医薬部外品 |
|---|---|---|
| 有効成分 | 配合されていない | 効能を持つ有効成分が配合されている |
| 容器・外箱の表示 | 「医薬部外品」の表示はない | 「医薬部外品」と表示される |
| 効能の例 | 肌の保湿、清浄など | 肌あれ・にきびを防ぐ、美白、デオドラント、育毛など（種類ごとに決まっている） |
| 成分の表示 | 法律で全成分の表示が義務 | 法律の義務は「表示指定成分」を含む場合。メーカーの判断で全成分を表示している製品もある |
育毛剤（養毛剤）で表示できる効能の範囲
日本化粧品工業連合会の適正広告ガイドラインには、医薬部外品の種類ごとの目的と効能の範囲が載っています。育毛剤（養毛剤）は次のとおりです。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 目的 | 脱毛の防止及び育毛を目的とする外用剤 |
| 剤型 | 液剤、エアゾール剤 |
| 効能・効果の範囲 | 育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛 |
これは種類としての範囲です。個々の商品が表示できるのは、その商品で承認された効能だけです。商品の箱や公式ページの「効能・効果」の欄で確認します。
化粧品のヘアトニックで表示できる効能
「医薬部外品」の表示がないヘアトニックやスカルプ用品は化粧品です。化粧品で表示できる効能は56項目に決まっていて、頭皮・毛髪に関するものは次の16項目です。
- 頭皮、毛髪を清浄にする。
- 香りにより毛髪、頭皮の不快臭を抑える。
- 頭皮、毛髪をすこやかに保つ。
- 毛髪にはり、こしを与える。
- 頭皮、毛髪にうるおいを与える。
- 頭皮、毛髪のうるおいを保つ。
- 毛髪をしなやかにする。
- クシどおりをよくする。
- 毛髪のつやを保つ。
- 毛髪につやを与える。
- フケ、カユミがとれる。
- フケ、カユミを抑える。
- 毛髪の水分、油分を補い保つ。
- 裂毛、切毛、枝毛を防ぐ。
- 髪型を整え、保持する。
- 毛髪の帯電を防止する。
化粧品の範囲に「育毛」「脱毛の予防」は含まれません。抜け毛や薄毛を目的に選ぶなら、まず「医薬部外品」の表示があるかを確認します。
広告の言葉で注意したい表現
同じガイドラインでは、「治る」「治療」「発毛」「再生」などは医薬品に使う言葉なので、化粧品等では使わないとしています（医薬部外品で個別に承認された範囲を除く）。また「女性特有の抜け毛に効果的な育毛剤」のように、認められた範囲を超える特定の効能を示す表現は、表現できない例として挙げられています。広告の言葉より、箱に書かれた「効能・効果」の欄を判断の基準にします。
箱や公式ページで確認する順番
- 「医薬部外品」の表示があるか。
- 有効成分の名前（例：柳屋 ヘアトニック＜柑橘＞は、トコフェロール酢酸エステル、グリチルリチン酸ジカリウム、メントール）。
- 効能・効果の欄。
- 使用方法（1日の回数・量）。使い方は「育毛剤・ヘアトニックの使い方」で比べています。
- 使用上の注意（赤み・はれ・かゆみが出たら中止、傷や湿疹のある部位に使わない、など）。
医薬部外品の育毛剤を比べるとき
有効成分の種類と数、男性用・女性用の別、1日の使用回数は、商品ごとに違います。8種の有効成分を配合したとされる医薬部外品の例は「REGUP育毛剤の口コミ・評価｜8種の有効成分を比較」で、男性・女性別の向き不向き、使い方、成分表示・使用期限の確認方法を紹介しています。昔からあるヘアトニックの例は「柳屋薬用ヘアトニックの口コミと選び方」も参考になります。